Vakcínu proti vtáčej chrípke nepredložia na schválenie únii

BUDAPEŠŤ 17. marca (WN/SITA/AFP) - Maďarská firma, ktorá vyvinula vakcínu proti terajšej forme vírusu vtáčej chrípky H5N1, ju nepredloží na schválenie liekovému úradu Európskej únie, aby sa vyhla zdĺhavému schvaľovaciemu procesu. V piatok to oznámil Zoltán Németh, obchodný riaditeľ firmy Omnivest. "Pri takejto nebezpečnej a potenciálne rýchlo sa vyvíjajúcej chorobe, ako je vtáčia chrípka, nemá význam ísť do zdĺhavému procesu na registráciu vakcíny" v londýnskej Európskej liekovej agentúre (EMEA), povedal Németh. "To, čo chceme chrániť, je naša technológia, ktorou môžeme rýchlo vyvinúť novú vakcínu v prípade, že by terajšia forma vtáčej chrípky zmutovala," dodal obchodný riaditeľ Omnivestu.

EMEA dozerá na medicínske výrobky v Európskej únie. Ak liek schváli, umožňuje jeho predaj na území celej únie. Podľa Németha však jej schvaľovací proces "trvá príliš dlho". Omnivest podľa jeho slov uprednostňuje postup, pri ktorom každá krajina, ktorá o liek má záujem, schváli vakcínu rýchlo na svojom štátnom úrade pre lieky. Maďarsko ho už schválilo. Omnivest schválenie od EMEA nepotrebuje, keďže jej súhlas je nutný iba vtedy, keby sa liek vyrábal s využitím biotechnológie alebo keby bol určený na liečbu rakoviny, cukrovky, AIDS, neurodegeneratívnych a iných zriedkavých chorôb. Németh povedal, že firma Omnivest na vývoj vakcíny biotechnológiu nepoužila.

Francúzska farmaceutická firma Sanofi-Aventis, ktorá tiež vyvíja vakcínu proti vtáčej chrípke, tvrdí, že maďarský liek "nespĺňa štandardy" EMEA a môže sa používať iba v Maďarsku. Maďarská vláda však už uviedla, že niekoľko krajín, naposledy Rumunsko, prejavili záujem o nákup vakcíny alebo technologického know-how na jej výrobu. Premiér Ferenc Gyurcsány v utorok oznámil, že firma Omnivest vyvinula vakcínu pre ľudí proti terajšej forme vírusu H5N1 a maďarský farmaceutický úrad ju už schválil. Vakcína sa bude používať na ochranu ľudí, ktorí sa v práci dostávajú do kontaktu s chorými vtákmi. V terajšej forme sa vírus H5N1 prenáša medzi vtákmi a ľudia sa môžu nakaziť, ak sú v kontakte s chorou hydinou. Vírus sa neprenáša z človeka na človeka. Existujú však obavy, že vírus môže získať gény, ktoré mu umožnia šíriť sa medzi ľuďmi, a vyvolá globálnu pandémiu.

FOTO:SITA/AP