MZ zverejnilo podrobnosti zásielkového výdaja liekov

BRATISLAVA 17. novembra (WEBNOVINY) - Ministerstvo zdravotníctva SR (MZ) predložilo do pripomienkového konania návrh vyhlášky, ktorá stanovuje podrobnosti zásielkového výdaja liekov a zdravotníckych pomôcok. Ten uzákonila novela zákona o liekoch, ktorú v septembri schválil parlament. Vyhláška určuje požiadavky, ktoré musia verejné lekárne splniť, ak chcú žiadať o povolenie na zásielkový výdaj. Ide napríklad o definovanie potrebných priestorov, spôsobu zverejnenia informácie o výdaji, spôsobu balenia zásielky a jej prepravy, ako aj spôsobu reklamácie. Vyhláška by v prípade schválenia mala nadobudnúť účinnosť od začiatku budúceho roku.


Podľa návrhu vyhlášky je jednou z podmienok zásielkového výdaja, aby držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti umiestnil na viditeľnom mieste v lekárni kópiu povolenia a na internetovom sídle, prostredníctvom ktorého je zásielkový výdaj zabezpečovaný, umiestnil odkaz na povolenie oprávňujúce vykonávať výdaj. Samotný zásielkový výdaj by sa mal pritom vykonať na základe objednávky podanej vo verejnej lekárni, faxom, elektronickou poštou, alebo prostredníctvom formuláru uverejneného na internete.

Balenie zásielky a jej preprava sa podľa návrhu musí uskutočniť v osobitnom priestore, a to tak, aby sa zabránilo rozbitiu, rozliatiu alebo strate obsahu zásielky, alebo aby nebola vystavená nadmernému teplu, chladu, svetlu, vlhkosti, pôsobeniu mikroorganizmov a parazitov. Vyhláška upravuje aj problematiku reklamácie zásielky. Tú je možné využiť iba pri presne špecifikovaných prípadoch. Jedným z nich je, ak je liek v inej liekovej forme, sile alebo veľkosti balenia ako bol objednaný, alebo ak bol poškodený vonkajší obal lieku. Zdravotnícku pomôcku je možné reklamovať napríklad vtedy, ak nespĺňa technické požiadavky uvedené vo vyhlásení o zhode.

Novelu zákona o liekoch, ktorá upravuje zásielkový výdaj liekov, schválil parlament na svojej septembrovej schôdzi. Zabraňuje v zásielkovom predaji subjektom, ktoré nemajú na zaobchádzanie s liekmi a zdravotníckymi pomôckami povolenie. Podľa nej bude totiž od decembra tohto roku možné vydať povolenie na vykonávanie zásielkového výdaja len držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni. Tým by sa malo zabezpečiť, že zasielané lieky a zdravotnícke pomôcky nebudú falšované a ich kvalita bude overená. Zásielkový výdaj sa pritom bude týkať iba medikamentov a pomôcok, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.

SITA