Liek VIDAZA zlepšil prežívanie pacientov s myelodysplastickými syndrómami (MDS) a akútnou myeloidnou leukémiou (AML)

BRATISLAVA 17. marca (WN/PR) - Liek VIDAZA s účinnou látkou azacitidín preukázal významné predĺženie celkového prežitia pacientov s myelodysplastickými syndrómami (MDS) a akútnou myeloidnou leukémiou (AML). Výsledky sa týkajú pacientov so stredným-2 a vysokorizikovým ochorením s 20 až 30 percentami blastov v kostnej dreni. Vyplýva to z rozsiahlej medzinárodnej randomizovanej štúdie, ktorú publikoval magazín The Lancet Oncology, informovala spoločnosť Celgene International Sárl.


Priemerné prežívanie pacientov liečených liekom VIDAZA bolo 24,5 mesiaca, čo je o 9,5 percenta viac ako dosiahli pacienti liečení konvenčnými režimami starostlivosti (CCR). V oboch skupinách pritom bolo po 179 pacientov. V prípade liečby liekom VIDAZA štúdia tiež zistila 42-percentné zníženie rizika smrti a takmer dvojnásobnú mieru dvojročného prežívania. Predĺženie prežitia pozorovali vo všetkých podskupinách relevantných pacientov, vrátane ľudí starších ako 65 rokov a pacientov so slabou cytogenetikou, teda slabým prognostickým faktorom. Prínos pre prežitie zaznamenali v prípade 34 percent pacientov s AML.

V decembri 2008 sa liek VIDAZA stal prvým a jediným liekom schváleným Európskou komisiou, ktorý dokázateľne významne predlžuje celkové prežitie v porovnaní s konvenčnými režimami starostlivosti v prípade pacientov so stredným-2 a vysokorizikovým MDS a s AML. Predpokladá sa, že liek má čiastočne nový mechanizmus účinku založený na novej vede epigenetike – chemickými zmenami má pôsobiť na aktivitu génov. Cytotoxické účinky lieku spôsobujú smrť rýchlo sa deliacich buniek – vrátane rakovinových, ktoré už nereagujú na riadiace mechanizmy normálneho rastu. Bunky, ktoré nepodliehajú chorobnému rastu, sú na liek VIDAZA relatívne necitlivé.

Myelodysplastické syndrómy (MDS) postihujú vo svete asi 300-tisíc ľudí. Vyskytujú sa vtedy, keď sa v kostnej dreni nevyvíjajú krvinky schopné plniť svoje funkcie. Pacienti s MDS sa často musia spoliehať na krvné transfúzie, na kontrolu symptómov anémie a únavy, pričom sa u nich môže vyvinúť život ohrozujúce preťaženie železom a/alebo toxicita vyvolaná častými transfúziami. To zdôrazňuje potrebu novej liečby zameriavajúcej sa na príčinu tohto stavu a nielen na kontrolu symptómov. Pacienti s vysokorizikovým MDS priemerne prežívajú približne 6-12 mesiacov.

Toto vydanie obsahuje určité prezieravé výroky, ktoré zahŕňajú známe i neznáme riziká, odklady, nejasnosti a ďalšie faktory, ktoré nie sú pod kontrolou spoločnosti, čo môže spôsobiť, že aktuálne výsledky, výkon alebo úspechy spoločnosti budú materiálne odlišné od výsledkov, výkonu alebo ďalších očakávaní zahrnutých v týchto prezieravých výrokoch. Tieto faktory zahŕňajú výsledky súčasného alebo prebiehajúceho výskumu a vývojové aktivity, kroky úradu FDA a ďalších regulačných úradov a faktory podrobne opísané v dokumentoch spoločnosti s cennými papierami a burzovou komisiou, ako sú napríklad hlásenia Form 10-K, 10-Q a 8-Ks.