04. marca 2021

4.3.2021 (Webnoviny.sk) -
Minister zahraničných vecí a európskych záležitostí SR Ivan Korčok (nom.
SaS) víta spustenie procesu hodnotenia ruskej
vakcíny Sputnik V Európskou liekovou agentúrou (EMA). Ako uviedol vo svojom profile na sociálnej sieti, od ruského výrobcu a od
Európskej únie (EÚ) opakovane žiadal, aby boli rozptýlené akékoľvek pochybnosti v súvislosti s poskytovaním tejto vakcíny v EÚ.
„Domnievam sa, že ku tomu prispela aj principiálna diskusia na Slovensku,” dodal šéf rezortu diplomacie.
Vakcína je v priebežnom hodnotení, v tzv. rolling review. Tento regulačný nástroj slúži na urýchlenie posúdenia vakcíny, údaje k vakcíne sa v tejto fáze posudzujú priebežne podľa ich dostupnosti. Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.
V prípade, ak sa vám nezobrazil zdieľaný obsah nad týmto textom
kliknite sem
Zdroj: Webnoviny.sk - Korčok víta spustenie procesu hodnotenia vakcíny Sputnik V, prispela k tomu aj diskusia na Slovensku © SITA Všetky práva vyhradené.