Kabinet schválil nový zákon o liekoch

premiérka Iveta Radičová a minister zdravotníctva Ivan Uhliarik aFoto: SITA/Jozef JakubčoBRATISLAVA 8. júna (WEBNOVINY) - Od novembra tohto roku budú mať pravdepodobne lekári povinnosť predpisovať lieky názvom liečiva. Zároveň im však ostane možnosť uviesť na recept aj názov konkrétneho lieku. Lekárnik pritom bude mať povinnosť vydať pacientovi najlacnejší liek, pacient však bude mať možnosť vybrať si iný liek, ako mu lekárnik ponúkne. O tom, aký liek napokon pacient dostane, sa lekár dozvie minimálne v mesačných intervaloch od zdravotnej poisťovne. Vyplýva to z návrhu nového zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktorý v stredu schválila vláda. Na Slovensku sa tak v prípade schválenia návrhu parlamentom zavedie fakultatívna generická preskripcia a povinná generická substitúcia.


Podľa predchádzajúcich vyjadrení ministra zdravotníctva Ivana Uhliarika ide o kompromisný návrh. Pôvodne sa totiž malo len uvedením názvu účinnej látky predpisovať 40 % liekov. Celkovo malo ísť asi o 380 účinných látok. Takúto zmenu podporovali zdravotné poisťovne aj lekárnici. Proti boli naopak lekári. Slovenská lekárska komora dokonca proti zmene v predpisovaní uskutočnila aj petíciu. K pôvodnému návrhu Ministerstva zdravotníctva SR mali výhrady aj niektorí členovia parlamentného zdravotníckeho výboru za vládnu koalíciu.

Návrh zákona obsahuje aj ďalšie zmeny. Okrem iného mení doterajšie ustanovenia o poskytovaní lekárenskej starostlivosti. "V súlade so základnými princípmi jednotného trhu sa liberalizuje podnikanie v tejto oblasti," uvádza rezort zdravotníctva. Liberalizácia by mala spočívať v zjednodušení podmienok podnikania, keď sa niektoré doterajšie postupy povoľovania nahrádzajú len oznámením príslušnému orgánu. Zároveň sa však zvyšuje miera individuálnej zodpovednosti jednotlivých subjektov, čo sa premietne aj do sprísnenia niektorých sankcií.

Z existujúceho zákona sa vypúšťa ustanovenie, podľa ktorého bolo možné držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni vydať povolenie iba na jednu lekáreň a jednu pobočku. "Vytvárajú sa tak jasné pravidlá tvorby sietí verejných lekární, ktoré v súčasnosti vznikajú ako dobrovoľné združenia držiteľov povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti bez možnosti postihu alebo sankcie všetkých z nich. Takto bude jasné pravidlo, že "siete" môžu vznikať len na úrovni VÚC a v prípade porušenia zákona bude postihnutý držiteľ povolenia," konštatuje ministerstvo.

Niektorými ustanoveniami návrhu nového zákona o liekoch, ako aj návrhu novelizácií iných zákonov, sa má taktiež sťažiť "krytie" rôznych nelegálnych postupov, ktorých účelom je podľa rezortu zdravotníctva získavanie bezdôvodného obohatenia z "nepoctivých zdrojov" najmä na úkor zdrojov verejného zdravotného poistenia. Výrobcom sa okrem iného zakazuje priamo alebo prostredníctvom tretej osoby financovať, sponzorovať alebo inak nepriamo podporovať podujatie lekárovi, lekárnikovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi, s výnimkou podujatí určených výhradne na odborné a vedecké účely alebo ďalšie vzdelávanie. Zdravotníkom sa zakazuje na uvedených podujatiach zúčastňovať. Zákon pritom presne definuje, aké podujatia sú povolené a aj na aký účel. Výrobca bude zároveň povinný za uplynulý rok predložiť rezortu výdavky na marketing a propagáciu a výdavky vynaložené pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.

Ministerstvo taktiež upravuje zákaz návštev zástupcov farmaceutických spoločností počas ordinačných hodín v ambulanciách lekárov ako aj príjem a darovanie akýchkoľvek peňažných darov alebo vecných výhod pre lekárov od uvedených firiem. V zákone o dani z príjmov sa v tejto súvislosti v kategórii ostatných príjmov dopĺňa ako príjem, ktorý sa započítava do dane z príjmov, každé peňažné aj nepeňažné plnenie, ktoré prijal lekár, lekárnik alebo iný zdravotnícky pracovník od držiteľa povolenia na výrobu liekov alebo na veľkodistribúciu liekov, ako aj od výrobcu lieku, zdravotníckej pomôcky či dietetickej potraviny alebo prostredníctvom tretej osoby. Stanovujú sa taktiež podmienky pre zdravotníckych pracovníkov oznamovať údaje týkajúce sa poskytnutých peňažných alebo nepeňažných príjmov. Tieto budú na webovom sídle ministerstva alebo Národného centra zdravotníckych informácií.

Rezort taktiež v návrhu zákona definuje pojem neintervenčná klinická štúdia. Jeho zámerom je ju upraviť tak, aby bola kontrolovaná zdravotnou poisťovňou tým, že sa vyžaduje jej predchádzajúci súhlas, aby neprichádzalo k indukovanej preskripcii, ktorá je finančne podporovaná a motivovaná držiteľom registrácie lieku. Zároveň by takáto štúdia vrátane lekárov, ktorí sa na nej podieľajú a sú za ňu finančne ohodnotení, mala byť zverejnená.

Pomocou zákona sa ustanovujú aj osobitné podmienky internetového výdaja liekov a zdravotníckych pomôcok a taktiež sa upravujú pravidlá a podmienky pre dobrovoľné poskytovanie zliav a výhod pacientom. Uplatňovaním alebo propagáciou vernostného systému totiž nesmie byť poverený odborný zástupca lekárne. Poskytovanie zliav by malo byť dobrovoľné a v prípade, ak sa lekáreň rozhodne poskytovať zľavy pacientom, tak 50 % z výšky poskytnutej zľavy, ktorú poskytla pacientovi musí poskytnúť aj zdravotnej poisťovni.

Návrh nového zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach predstavilo Ministerstvo zdravotníctva SR koncom marca tohto roku. V rámci pripomienkového konania k nemu prišlo viac ako tisíc pripomienok, z toho vyše 400 zásadných. Slovenská lekárnická komora dokonca listom vyzvala predsedníčku vlády Ivetu Radičovú, aby sa návrh stiahol z rokovania vlády, pretože ho považuje za zlý a neprijateľný. Zároveň žiada novú a prepracovanú verziu.

Ak by nový zákon schválil parlament, mal by byť účinný od 1. novembra tohto roka. Prvý návrh pritom predpokladal účinnosť už od októbra tohto roka. Pôvodný zákon z roku 1998 by sa mal zrušiť. Dôvodom vypracovania novej úpravy je podľa rezortu zdravotníctva fakt, že zákon bol vzhľadom na početné novely neprehľadný.