Úvodná strana  Včera      Archív správ      Nastavenia     
 Kontakt  Inzercia

 24hod.sk    Ekonomika    Zdravie

04. marca 2021

EMA prijala žiadosť výrobcu Sputnik V o spustenie registrácie



Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.



Zdieľať
EMA prijala žiadosť výrobcu Sputnik V o spustenie registrácie

Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie. Priebežne by sa tak mali posúdiť všetky údaje o účinnosti a bezpečnosti tejto vakcíny. TASR o tom informovala hovorkyňa Ministerstva zdravotníctva (MZ) SR Zuzana Eliášová.


Priblížila, že aktuálne ide o spustenie procesu priebežného hodnotenia, tzv. rolling review. "Tento regulačný nástroj slúži na urýchlenie posúdenia vakcíny. Údaje k vakcíne sa v tejto fáze posudzujú priebežne podľa ich dostupnosti," povedala.

Dodala, že po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.




   Tlač    Pošli

   

Súvisiace články:


 Matovič: Výrobca vakcíny Sputnik je ochotný celú zmluvu zrušiť (4. 3. 2021)
 Slovensko má dostať v marci navyše 100-tisíc vakcín od konzorcia Pfizer/BioNTech (3. 3. 2021)
 Certifikáty či digitálne pasy by mali podľa Klusa fungovať ešte pred letom, ľuďom uľahčia cestovanie (3. 3. 2021)
 Krajčí: Vyhradených 40.000 vakcín na očkovanie učiteľov sa naplnilo (3. 3. 2021)
 Matovič: Na nákup Sputnika V sme mali súhlas predstaviteľov Za ľudí (2. 3. 2021)
 Korčok pre nákup Sputnika požiada o stretnutie s predstaviteľmi štátu, potrebuje sa uistiť o smerovaní Slovenska (2. 3. 2021)
 Slovenská lekárska komora víta použitie vakcíny Sputnik V, treba však upraviť legislatívu (2. 3. 2021)
 Matovič oklamal celý národ, poškodil dôveryhodnosť Slovenska a nahral Putinovi, reagujú politici (2. 3. 2021)
 Kollár spŕšku kritiky chápe, ale ostatné vakcíny meškajú a Sputnik môže zachrániť životy (2. 3. 2021)
 Z Ruska sa vracia slovenské vojenské lietadlo, podľa Danka vraj dovezie vakcínu Sputnik V (1. 3. 2021)



nasledujúci článok >>
Briti predĺžili lehotu pri kontrolách tovaru so Severným Írskom, Únia im pohrozila súdnymi krokmi
<< predchádzajúci článok
Pediatri radia, ako na prvé príkrmy