 |
| Správy | Reality | Video | TV program | TV Tipy | Práca | |
|
||||||
|
Utorok 4.3.2025
|
Autobazár | Dovolenka | Výsledky | Kúpele | Lacné letenky | Lístky |
|
||||||
|
Meniny má Kazimír
|
Ubytovanie | Nákup | Horoskopy | Počasie | Zábava | Kino |
 Úvodná strana
|
Včera
Archív správ
Nastavenia
|
 |
Kontakt
|
Inzercia
|
|
|
Regióny
04. marca 2021
EMA prijala žiadosť výrobcu Sputnik V o spustenie registrácie
Tagy: vakcína Sputnik V
Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.
Zdieľať
.png)
Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie. Priebežne by sa tak mali posúdiť všetky údaje o účinnosti a bezpečnosti tejto vakcíny. TASR o tom informovala hovorkyňa Ministerstva zdravotníctva (MZ) SR Zuzana Eliášová.
Priblížila, že aktuálne ide o spustenie procesu priebežného hodnotenia, tzv. rolling review. "Tento regulačný nástroj slúži na urýchlenie posúdenia vakcíny. Údaje k vakcíne sa v tejto fáze posudzujú priebežne podľa ich dostupnosti," povedala.
Dodala, že po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.
Tagy: vakcína Sputnik V
Súvisiace články:
Matovič: Výrobca vakcíny Sputnik je ochotný celú zmluvu zrušiť (4. 3. 2021) Slovensko má dostať v marci navyše 100-tisíc vakcín od konzorcia Pfizer/BioNTech (3. 3. 2021) Certifikáty či digitálne pasy by mali podľa Klusa fungovať ešte pred letom, ľuďom uľahčia cestovanie (3. 3. 2021) Krajčí: Vyhradených 40.000 vakcín na očkovanie učiteľov sa naplnilo (3. 3. 2021) Matovič: Na nákup Sputnika V sme mali súhlas predstaviteľov Za ľudí (2. 3. 2021) Korčok pre nákup Sputnika požiada o stretnutie s predstaviteľmi štátu, potrebuje sa uistiť o smerovaní Slovenska (2. 3. 2021) Slovenská lekárska komora víta použitie vakcíny Sputnik V, treba však upraviť legislatívu (2. 3. 2021) Matovič oklamal celý národ, poškodil dôveryhodnosť Slovenska a nahral Putinovi, reagujú politici (2. 3. 2021) Kollár spŕšku kritiky chápe, ale ostatné vakcíny meškajú a Sputnik môže zachrániť životy (2. 3. 2021) Z Ruska sa vracia slovenské vojenské lietadlo, podľa Danka vraj dovezie vakcínu Sputnik V (1. 3. 2021)
nasledujúci článok >>
Briti predĺžili lehotu pri kontrolách tovaru so Severným Írskom, Únia im pohrozila súdnymi krokmi
Briti predĺžili lehotu pri kontrolách tovaru so Severným Írskom, Únia im pohrozila súdnymi krokmi