Dabigatran v liečbe atriálnej fibrilácie

BRATISLAVA 22. júna (WBN/PR) - Závery štúdie publikované v odbornom časopise Circulationukázali, že liek dabigatranetexilát je spojený s významne kratším prerušením perorálne podávanej antikoagulačnej liečby oproti warfarínu u pacientov s atriálnoufibriláciou (AF)1, ktorí musia podstúpiť operáciu. Pacienti môžu vďaka tomu podstúpiť zákrok skôr a skracuje sa čas, kedy nie sú spoľahlivo chránení pred mozgovou príhodou. Štúdia navyše ukázala, že prerušenie podávania dabigatranudo 48 hodín pred operáciou bolo spojené s nižším rizikom krvácania počas operácie – v porovnaní s prerušením liečby warfarínom.1


Nová analýza štúdie RE-LY® zdôraznila, že významne viac pacientov liečených dabigatranom mohlo podstúpiť operáciu do 48 hodín od prerušenia liečby, v porovnaní s pacientmi užívajúcimi warfarín (46% pre dabigatran 150 mg bid / 110 mg bid oproti 11% pre warfarín, p < 0,001)1. Dôvodom sú predovšetkým špecifické farmakokinetickévlastnostidabigatranu, vrátane krátkeho polčasu (12-17 hodín vs. približne 36 hodín pri warfaríne)2 a omnoho rýchlejší nástup aj odoznenieantikoagulačného efektu, ktorý táto nová antikoagulačná liečba ponúka.

Celkovo sa u pacientov užívajúcich dabigatranalebo warfarín, ktorí podstúpili operáciu či invazívne zákroky - vrátane urgentných a rozsiahlych operácií – pozorovala podobná miera výskytu krvácania a trombotických udalostí.1

Dr. JeffHealey z McMasterUniversity v kanadskom Hamiltone sa vyjadril: „U pacientov s atriálnoufibriláciou, ktorí užívajú antikoagulačnú liečbu, sa často indikujú chirurgické či invazívne zákroky. Táto analýza nás ubezpečuje, že dabigatran je rovnako bezpečný ako warfarín z pohľadu krvácania počas operácie a trombembolických udalostí u pacientov podstupujúcich operáciu či invazívne zákroky, bez ohľadu na to, či intervencia bola menšia alebo rozsiahla. Okrem toho takmer polovica všetkých pacientov užívajúcich dabigatran mohla podstúpiť zákrok do 48 hodín od ukončenia antikoagulačnej liečby, čo umožnilo kratšie prerušenie ochrany pred trombembolickými komplikáciami v porovnaní s warfarínom – a súčasne zabezpečilo primeranú hemostázu v čase chirurgického zákroku.“

V štúdii RE-LY® podstúpilo 4591 pacientov minimálne jeden chirurgický zákrok, z čoho 24,7% pacientov užívalo dabigatranetexilát 110 mg bid, 25,4% užívalo dabigatranetexilát 150 mg bid a 25,9% užívalo warfarín. Najčastejším dôvodom chirurgického zákroku bolo vloženie kardiostimulátora / defibrilátora (10,3%), dentálne zákroky (10,0%) a diagnostické zákroky (10,0%). Kľúčové výsledky analýzy:1

• Nenastal významný rozdiel medzi mierou rozsiahleho krvácania počas operácie pri ktorejkoľvek dávke lieku dabigatranetexilát v porovnaní s warfarínom (110 mg bid: RR=0,83, 95% CI: 0,59-1,17, p=0,28 / 150 mg bid: RR=1,09, 95% CI: 0,80-1,49, p=0,58)
• Významne nižšia miera rozsiahleho krvácania sa prejavila pri oboch dávkach lieku dabigatranetexilát oproti warfarínu, ak sa operačný zákrok realizoval do 48 hodín: o 24-48 hod. prerušenie: 110 mg bid: RR= 0,35, 95% CI: 0,16-0,80, p= 0,01 / 150 mg bid: RR=0,36, 95% CI: 0,16-0,82, p=0,01 o < 24 hod. prerušenie: 110 mg bid: RR=0,18, 95% CI: 0,07-0,50, p